应用案例
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  疫苗监测应用案例  
  理想的量热标签能够充分反映疫苗的热稳定性能。针对任意一种疫苗的热量控制,标签供应商将与疫苗制造商在提供的疫苗热稳定数据基础上充分讨论,共同决定选择合适的标签型号和规格。  
  案例1:下图是基于VVM2和国标bOPV现场模拟试验结果。图中横坐标表示VVM2颜色变化,从左到右逐渐变小,反映了累计受热量的增加,0值位置的竖直虚线代表VVM2的终点,再往右是过终点;图A纵坐标是bOPV的I型病毒滴度,从上到下滴度降低,位于6.0的水平横线是国标要求的I型病毒滴度最低值;图B纵坐标是bOPV的III型病毒滴度,位于5.5的水平横线是国标要求的III型病毒滴度最低值;图C纵坐标是总病毒滴度,位于6.21的水平横线是国标要求的总病毒滴度最低值。  
  从图中可以看到,VVM2的颜色变化与bOPV的I型、III型和总病毒的滴度变化呈现很好的关联性:随着受热量的增加,都单调地降低。在VVM2到达终点线前,所有滴度数据点都落在滴度标准线上方;在VVM2过终点线后,滴度数据点开始接近滴度标准线,既保证了VVM的监测有效,也充分反映了bOPV的有效期。试验结果表明,选用国产VVM2用于国标bOPV监测将是合适的。



  案例2:下图是VVM14和国产乙脑减毒活疫苗(JEV)现场模拟试验结果:图中横坐标表示VVM14颜色变化,从左到右逐渐变小,反映累计受热量的增加,0值位置的竖直虚线代表VVM14的终点,再往右是过终点;纵坐标是JEV滴度,从上到下滴度降低,位于5.7的水平横线是标准要求的JEV滴度最低值。  
  从图中可以看到,VVM14的颜色变化与JEV的滴度变化呈现很好的关联性,随着受热量的增加,都单调地降低。在VVM14到达终点线前,所有滴度数据点都落在滴度标准线上方;在VVM14过终点线后,滴度数据点开始接近滴度标准线。图中三个红色圆圈是在37℃恒温箱中储存21天后的滴度,仍然远高于标准要求的最低值,反映JEV滴度具有很好的稳定性,使用VVM14监测还是偏保守的,至少可以使用VVM21,可以更充分利用疫苗的实际有效期。


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